Roflumilast i jego aktywny metabolit (roflumilast-N-oxide) mają duże powinowactwo  do inhibitora PDE-4, którego aktywność prowadzi do kumulacji  międzykomórkowego cAMP. Rodzina subtypów enzymu  PDE-4 hamuje procesy zapalne w wielu systemach biologicznych.

Atopowe zapalenie skóry (AZS) jest przewlekłą, zapalną dermatozą, dotykającą dzieci i dorosłych, która może przebiegać w różnych stadiach nasilenia. Zastosowanie glikokortykosteroidów (GKS)  i inhibitorów kalcyneuryny (TCI) w kombinacji z emolientami stanowi obecnie główny filar leczenia azs.

TCI blokują aktywację limfocytów T, ograniczając w ten sposób stan zapalny ale są rozważane jako przyczyniające się do rozwoju chłoniaków i innych chorób limfoproliferacyjnych. Natomiast aplikowane przewlekle GKS miejscowe powodują m.in. atrofię skóry i blok osi podwzgórze-przysadka-nadnercza. Dlatego dłuższe stosowanie takich leków wiąże się dla wielu pacjentów z fobią.

Stosunkowo niedawno wprowadzona na rynek leków Eucrisa® (crisaborole) jako inhibitor PDE-4 została zaaprobowana do leczenia miejscowego łagodnego do umiarkowanego azs u dzieci powyżej 3 miesiąca życia i starszych. Eucrisa® aplikowana na chorą skórę 2xdziennie jest efektywna w leczeniu azs, niestety leczeniu może towarzyszyć efekt pieczenia skóry oraz miejscowe reakcje skórne. Jest również niedostępna w Polsce. Wciąż poszukiwane są nowe leki na azs.

Nowa opcja leczenia azs u dzieci, oparta na inhibitorach PDE-4, która nie powinna powielać negatywnych efektów leków dotychczasowych nazywa się ROFLUMILAST. Lek, poprzez wywoływanie efektu hydrolizacji cAMP, hamuje produkcję cytokin prozapalnych, jak IL-10, a w efekcie redukuje poziom TNF-alpha, IL-12, IL-23 i in., odgrywających istotną rolę w wywoływaniu efektów zapalnych w skórze.

W latach 2022-2024 nasz ośrodek brał udział w badaniach nad bezpieczeństwem i efektywnością roflumilastu u dzieci chorujących na azs w wieku od 2 do 12 lat.